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【ChiCTR2000030975】利多卡因局部注射治疗突发性耳聋耳鸣症状临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030975

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

突发性聋伴耳鸣

试验通俗题目

利多卡因局部注射治疗突发性耳聋耳鸣症状临床疗效研究

试验专业题目

利多卡因局部注射治疗突发性耳聋耳鸣症状临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索利多卡因鼓室注射及耳后注射对于突发性耳聋伴耳鸣患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用SAS软件，根据随机种子动态生成盲底

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2023-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

1 18~65周岁，性别不限； 2 根据指南标准确诊突发性聋，且存在耳鸣； 3 发病2周以内，且未经过任何相关医疗处理； 4 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 存在外耳道及中耳病变、梅尼埃病和听神经瘤等其他耳部疾病； 2) 有治疗方案规定用药禁忌证； 3) 合并严重肝肾及心脑血管异常； 4) 精神障碍及其他不能配合用药检查的疾病； 5) 哺乳期、妊娠或可能妊娠的女性； 6) 近3个月内参与过任何临床研究； 7) 无法或不愿配合完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院眉山医院/眉山市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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