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【ChiCTR2500106022】多癌联合筛查的效果和卫生经济学评价：一项多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

多癌联合筛查的效果和卫生经济学评价：一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

多癌联合筛查的效果和卫生经济学评价：一项多中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、整群随机对照队列设计，评估多癌联合筛查方案（涵盖胃肠镜、低剂量螺旋CT、乳腺超声及腹部超声等）对六大癌种（肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌及食管癌）死亡风险影响，并分析其卫生经济学成本效益。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究采用整群随机对照研究设计，纳入45-74岁且无内镜检查禁忌证的社区常住居民，随机分配到多癌筛查组和观察对照组。其中多癌筛查组和对照组均计划入组3500人

盲法

无

试验项目经费来源

国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟

试验范围

/

目标入组人数

3500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2035-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时受试者年龄在45-74岁； 2. 愿意并能够签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有恶性肿瘤病史； 2. 合并严重疾病导致筛查获益降低，如严重的肺部疾病、肾病、肝病、心脑血管及血液疾病等； 3. 其他的医生评估为内镜筛查风险过大（如血流动力学不稳定）或不获益（预期寿命短）的情况； 4. 孕妇或哺乳期女性； 5. 无法签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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