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【ChiCTR2400090755】临床I～III期可切除食管癌患者术前营养状况分析及术前个体化营养治疗对术后总并发症发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090755

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

临床I～III期可切除食管癌患者术前营养状况分析及术前个体化营养治疗对术后总并发症发生率的影响

试验专业题目

临床I～III期可切除食管癌患者术前营养状况分析及术前个体化营养治疗对术后总并发症发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

1）横断面：应用NRS2002营养风险筛查表、患者主观整体评价量表（PG-SGA）、GLIM标准、人体成分分析仪Inbody 770等，结合临床生化指标，全面、综合评估食管癌患者术前营养状况。 2）随机对照：将所有入组患者分为2组，对照组仅进行营养宣教，试验组进行营养宣教及个体化营养治疗方案的制定，每日监督随访，比较两组的总并发症发生率、术后住院日、住院总花费等差别。 3）本项目采用营养不良的三级诊断方法，结合临床化验、检查，以及生物电阻抗法测定的人体成分，全方位、立体的综合评定食管癌患者术前营养状况。并基于此结果，根据指南推荐的总体原则给患者制定更为详细的个体化营养治疗方案，根据临床实际需求，适当缩短住院前营养干预周期，并适当放宽营养治疗的适应证，跟踪随访，观察术前短期、完善的营养治疗的临床意义和经济学效益，以提高临床实际工作中营养治疗的的可操作性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生的随机数字表，及不透明的密闭信封

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第一医院种子基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18～80岁的临床I～III期可切除食管癌患者；②术前经胃镜及病理检查确诊为食管癌；③行食管癌微创食管切除术及开放式食管切除术患者；；

排除标准

①就诊时已完全无法经口进食、重度营养不良的患者；②伴有活动性结核、未控制的甲状腺功能亢进等高分解代谢状态的患者及甲状腺功能减退症等基础代谢率降低的患者；③严重心、肝、肾功能不全及严重慢性阻塞性肺病的患者；④心脏支架、心脏起搏器等金属物质体内植入的患者；⑤神志不清、认知功能障碍等无法理解并签署知情同意书的患者。；

研究者信息
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试验机构

北京大学第一医院

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