ChiCTR2000040391
尚未开始
聚乙二醇洛塞那肽注射剂
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聚乙二醇洛塞那肽注射剂
2020-11-28
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2型糖尿病肥胖患者
聚乙二醇洛塞那肽治疗2型糖尿病肥胖患者的疗效和安全性评价及减重机制研究
聚乙二醇洛塞那肽治疗2型糖尿病肥胖患者的疗效和安全性评价及减重机制研究：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
主要目的：评估GLP-1RA洛塞那肽在2型糖尿病肥胖患者的减重疗效。 次要目的：评估2型糖尿病肥胖患者使用GLP-1RA洛塞那肽的依从性及使用后生活质量的变化。 安全性目的：评估GLP-1RA洛塞那肽在2型糖尿病肥胖患者中的安全性（包括是否有潜在的心血管获益）。 探索性目的：探讨GLP-1RA洛塞那肽可能的减重机制。
不同剂量对照
上市后药物
由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案
未说明
中华国际医学交流基金会 森美中华糖尿病科研基金2020年项目资助
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30
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2020-01-01
2022-12-31
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满足以下所有条件者方可视为合格的入选： 自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书； 性别不限，年龄18-70岁； BMI ≥ 28 kg/m2； 体重维持较恒定3个月，体重改变不超过5%； 诊断后未使用任何降糖药物治疗，或诊断后口服除DPP-4抑制剂外的降糖药物单药治疗剂量稳定3个月； HbA1c ≥ 7%。；
请登录查看排除标准: 凡符合下列任何一项者，均不应参加试验： 在入组前3个月内使用了减肥药物或参加了减重研究； 感染等应激状态； 既往行减重手术； 有内分泌疾病如1型糖尿病、特殊类型糖尿病、甲状腺功能减退症、库欣综合征、多囊卵巢综合征等； 过去3个月服用了已知的对体重或食欲有影响的药物，比如减肥药、皮质类固醇类药物、抗抑郁类药物、安定类药物、非选择性全身抗组胺药、尼古丁代替品、DPP-4抑制剂、胰岛素或两种及以上降糖药物等； 合并高脂血症（甘油三酯（TG） ?5.7 mmol/L 患有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病； 患肿瘤性疾病，包括甲状腺髓样癌和多内分泌肿瘤综合征； 曾患过胰腺炎或现患有胰腺炎； 慢性胃肠道疾病或吸收不良综合征； 妊娠、哺乳期以及近4个月拟妊娠者； 有精神性疾病及家族史； 酒精成瘾或智力（认知）障碍者； 不能自己完成皮下注射，且不能得到适当帮助者；
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