【ChiCTR2400092006】泌尿功能障碍与脑功能异常的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092006

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

难治性下尿路功能障碍

试验通俗题目

泌尿功能障碍与脑功能异常的相关性研究

试验专业题目

泌尿功能障碍与脑功能异常的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索泌尿功能障碍发生发展的中枢神经机制

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无锡市双百人才项目

试验范围

目标入组人数

50;80;30

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

入组标准： A：间质性膀胱炎的诊断标准（同时满足以下两个条件） 1) 膀胱区疼痛或和尿频、尿急； 2) 膀胱灌注生理盐水扩张膀胱（压力达 80cmH2O 并保持 3 分钟），观察三个以上象限出现 10 个以上出血点为阳性。 B：前列腺炎的诊断标准 1）符合慢性前列腺炎的西医诊断标准者； 2）病程超过 3 个月； 3）进入研究周期前 2 周无口服其他治疗药物； C:膀胱肿瘤诊断标准 1）以病理诊断为金标准。 D:前列腺肿瘤诊断标准 1）以病理诊断为金标准。 E：膀胱过度活动症的诊断标准 1）OABSS量表中尿急得分在2分以上，且总分在3分以上，排除其他病理性原因。对照组入组标准：采用频数匹配的方法从我院体检中心选择年龄、性别和受教育水平与难治性下尿路功能障碍患者匹配健康体检人员。其中HAMA量表得分>7分者纳入焦虑对照组。；

排除标准

排除标准：合并尿道狭窄、尿路结石、泌尿系统感染、泌尿系统肿瘤或神经源性膀胱等疾病；哺乳期和妊娠期妇女；严重的心、肝、肾、脑及造血系统疾病，中枢神经系统感染、头颅损伤、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病或颅内肿瘤；曾因盆腔器官脱垂或尿失禁进行盆腔手术；家族遗传性疾病史，有精神分裂症或人格改变史，酒精/药物依赖史；曾服用相关改善认知的药物；合并严重心、肝、肾、脑及造血系统疾病，妇科疾病如阴道炎；MRI扫描禁忌症（如植入电子或金属器械）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话

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