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首页 临床进展 膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

【ChiCTR2000032765】膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

试验专业题目

膀胱癌分子亚型与 Organoid 模型转化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立可判断肿瘤预后与预测治疗敏感性的分子亚型模型； 2. 基于分子亚型模型，综合利用 IHC 、 PCR 、 ELISA 及测序技术，研发体外诊断试剂盒，实现成果产品转化； 3. 通过 Organoid 模型进行临床前验证与药物筛选， 为分子亚型模型临床应用提供证据，推动膀胱癌的精准诊断和治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察行研究，无随机过程

盲法

NA

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属仁济医院临床科研创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-15

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）2008 年-2018 年我院行 TURBT 术，TURBT 术中采集肿瘤组织并保存于我院生物样本库； 2）临床病理评估为肌层浸润性尿路上皮癌； 3）术后 3 个月内临床和影像学检查无转移发现（骨扫描、MRI 或 CT 平扫+增强）； 4）临床分期≥T2a； 5）年龄﹤80 岁； 6）术前预期寿命≥5 年； 7）术前化验满足以下指标标准：中性粒细胞≥1500/mm^3，血小板≥100000/mm^3，胆红素≤最高值上限（upper limit of normal， ULM），ALT 和 AST≤1.5 ULM，肌酐﹤140μmol/l（或肌酐清除率﹥60ml/min）。 8）患者留样前已签署仁济医院生物样本库样本留取知情同意书。；

排除标准

1）术前合并活动性感染、血栓栓塞史、未有效控制的心血管合并症； 2）除皮肤基底细胞癌外的癌症史； 3）任何与治疗计划不符的疾病史； 4）既往因其他肿瘤接受化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科

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研究负责人邮编

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