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【ChiCTR2200061060】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 托法替布与羟氯喹治疗初发回纹型风湿症疗效比较的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

回纹型风湿症

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 托法替布与羟氯喹治疗初发回纹型风湿症疗效比较的随机对照研究

试验专业题目

托法替布与羟氯喹治疗初发回纹型风湿症疗效比较的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较托法替布与羟氯喹在治疗初发回纹型风湿症的疗效比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

分层区组随机，以中心为分层因素

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁； 2.符合1992年Guerne和Weisman提出的回纹型风湿症分类标准； 3.初发的患者； 4.未使用激素及免疫抑制剂的治疗。；

排除标准

1.不愿意参加本研究者； 2.严重肝肾功能不全的； 4.恶性肿瘤/处于感染期的病人； 5.孕妇或随访时间内准备妊娠的妇女； 6.已经诊断为具有风湿性疾病的患者； 7.既往使用过激素或者免疫抑制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

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