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【ChiCTR2500114479】奥希替尼激活TFEB导致溶酶体稳态失衡引起肝毒性的分子机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

服用奥希替尼引起的肝毒性:ALT/AST升高

试验通俗题目

奥希替尼激活TFEB导致溶酶体稳态失衡引起肝毒性的分子机制研究

试验专业题目

奥希替尼激活TFEB导致溶酶体稳态失衡引起肝毒性的分子机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:研究奥希替尼引起肝毒性的关键蛋白; 2.次要目的:研究肝组织内相关蛋白的变化; 3.探索性目的:研究介导奥希替尼引起肝毒性的关键蛋白和标志物.

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用奥希替尼后ALT/AST升高的术前辅助治疗的患者样本,或者癌晚期存在肝转移行穿刺术的患者样本,同时收集肿瘤分期类似但是没有发生相应毒性的肿瘤患者的癌旁样本作为对照,对瘤种没有特殊规定。;

排除标准

1.有其他不明原因的肝损伤或肺损伤的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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