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【ChiCTR-TRC-12002743】右美托咪定在ICU患者外出检查中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002743

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2012-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

右美托咪定在ICU患者外出检查中的临床应用研究

试验专业题目

右美托咪定在ICU患者外出检查中的临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

150086

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定适度镇静能否降低ICU患者外出检查时不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

统计学副教授设计随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

江苏新晨医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)住ICU患者； 　　　(2)外出检查； 　　 (3)无人工气道； 　　　(4)未应用镇痛镇静药物，RASS评分0-1分。；

排除标准

(1)年龄＜18周岁； 　　　(2)妊娠或哺乳期妇女； 　　　(3)已知对研究用药过敏或有其他禁忌症； 　　　(4)不能按试验要求给药者，如MRI检查； 　　　(5)酗酒、长期服用镇静药，阿片类药成瘾者； 　　　(6)循环不稳定，经合理补液和应用血管活性药物后，MAP＜55mmHg或左心室射血分数＜30%； 　　　(7)HR＜50/min； 　　　(8)不能控制的严重心律失常，Ⅱ、Ⅲ°房室传导阻滞； 　　　(9)急性冠脉综合症（如不稳定心绞痛、急性心梗）； 　　　(10)严重内环境紊乱：K+≥5.5、pH＜7.2； 　　　(11)需要急诊救治和抢救的患者； 　　　(12)患者或家属不同意外出检查或不同意纳入研究者； 　　　(13)曾经纳入本研究或已经其它研究可能对本研究有影响的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150086

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