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【ChiCTR2600123544】穴位按摩联合排气操对中重度急性胰腺炎胃肠运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重症急性胰腺炎胃肠功能障碍

试验通俗题目

穴位按摩联合排气操对中重度急性胰腺炎胃肠运动功能的影响

试验专业题目

穴位按摩联合排气操对中重度急性胰腺炎胃肠运动功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探究基于ERAS理念的穴位按摩联合排气操干预方案对MSAP患者胃肠功能恢复的临床效果。 次要目标:降低并发症的发生率,缩短住院时间,提高患者的生活质量和满意度,确认穴位按摩联合排气操的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照实验,采用简单随机化方式,研究组与对照组的分配比例为 1:1。确认合格后,研究组和对照组 1:1 随机化分组,时间点后 1 周。

盲法

试验项目经费来源

2022年省自然科学基金计划项目

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-27

试验终止时间

2026-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经临床诊断明确为MSAP的患者; 2. 存在胃肠功能障碍表现,如腹胀、腹痛、恶心、呕吐、肠鸣音减弱或消失等,且经临床评估确认; 3. 意识清醒,能够配合治疗及康复操作,包括理解并执行穴位按摩和排气操的指导。 4. 预计住院时间>=5天,便于观察干预效果; 5. 自愿参与研究并签署知情同意书; 6. 年龄18-75岁,性别不限; 7. 无穴位按摩禁忌证(如局部皮肤破损、凝血功能障碍等); 8. 近期未接受其他治疗方法或影响本试验结果者。 1. 经临床诊断明确为MSAP的患者;2. 存在胃肠功能障碍表现,如腹胀、腹痛、恶心、呕吐、肠鸣音减弱或消失等,且经临床评估确认;3. 意识清醒,能够配合治疗及康复操作,包括理解并执行穴位按摩和排气操的指导。4. 预计住院时间>=5天,便于观察干预效果;5. 自愿参与研究并签署知情同意书;6. 年龄18-75岁,性别不限;7. 无穴位按摩禁忌证(如局部皮肤破损、凝血功能障碍等);8. 近期未接受其他治疗方法或影响本试验结果者。;

排除标准

1. 心脑、肝、肾等重要器官功能严重不全; 2. 既往有腹部手术史; 3. 存在影响胃肠动力的疾病; 4. 未入组就已排气; 5. 出现严重的并发症,如腹腔感染、吻合口瘘、肠穿孔等,需要进行特殊治疗或延长住院时间;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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