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【ChiCTR-INR-17011221】肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011221

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期大肠癌

试验通俗题目

肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究

试验专业题目

肠道微生态调节剂联合化疗治疗晚期大肠癌的临床研究

申办单位信息
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750001

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临床试验信息
试验目的

本项目拟在晚期大肠癌患者化疗期间给予不同营养干预条件，评估不同营养干预条件对化疗毒副反应、生活质量、化疗疗效及预后是否产生影响，并通过观察肠道微生态的变化，更深入了解肠道菌群失衡在晚期结直肠癌治疗中的作用及其机制，从而明确肠道微生态的变化是否影响了晚期大肠癌的疗效及毒副反应的调节。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

从患者化疗开始至结束，按照入组患者入院时间的先后，采用区组随机分组法分为三组。

盲法

/

试验项目经费来源

十三五国家重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≤75岁；组织病理学及影像学证实为晚期大肠癌；4个月内未接受过任何抗肿瘤治疗；ECOG体能状态评分≤2分，预计生存期≥3 个月；无先天性代谢性疾病。；

排除标准

ECOG体能状态评分≥3分者;合并水肿、胸水、腹水、明显恶液质，完全性肠梗阻者；合并严重心肺功能障碍、肝肾功能损害、严重慢性消耗性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国食品发酵工业研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750001

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