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【ChiCTR-INR-17011718】肠道微生态调节治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症

试验通俗题目

肠道微生态调节治疗

试验专业题目

肠道微生态调节治疗对改善慢性腹膜透析患者营养状况及防治腹膜炎的前瞻、随机、对照研究

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750001

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临床试验信息
试验目的

本研究，（1）拟通过对比研究，明确PD患者及PD并发腹膜炎患者肠道微生态的特点，研究结果对于今后PD患者腹膜炎的防治、降低PD患者腹膜炎的发生率、提高尿毒症患者的治疗水平具有重要的科学价值和社会意见。（2）通过随机对照干预研究，明确肠道微生态制剂的使用对PD患者腹膜炎发生发展的防治作用及营养状况的变化，从而为提高PD患者的生活治疗、提高PD治疗的技术质量寻找新的途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者用Doll's临床病例随机表方法进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

十三五国家重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均来自于宁夏医科大学总医院肾脏内科腹膜透析中心长期随访病人。；

排除标准

（1）伴有其他系统的严重疾病如结核、肿瘤、重症肝炎及肝硬化等；（2）在采样前两周 均未服用或静脉注射过抗生素、微生态活菌剂及乳果糖等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国食品发酵工业研究院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

750001

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