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【ChiCTR-IOR-17012127】初发2型糖尿病医用食品干预治疗前后肠道菌群变化特征

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012127

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

初发2型糖尿病医用食品干预治疗前后肠道菌群变化特征

试验专业题目

初发2型糖尿病医用食品干预治疗前后肠道菌群变化特征

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临床试验信息
试验目的

1、研究初发2型糖尿病人群，给予医用食品前后观察血糖、胰岛素、GLP-1、总胆汁酸水平变化。 2、分析医用食品干预前后肠道菌群的变化和疗效之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者用简单随机化方法进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

十三五国家重点科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

初发2型糖尿病（符合 1999 年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断及分型标准），年龄20-60岁。；

排除标准

严重肝、肾疾病及自身免疫性疾病，排除恶性肿瘤、胃肠道疾病、胃肠道手术史、感染以及近3月使用抗生素、微生态调节剂、酸奶、胃肠道动力药物及其他可影响肠道菌群制剂的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国食品发酵工业研究院

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研究负责人邮编

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