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【ChiCTR1900024941】右美托咪定在早产儿视网膜病变检查中的镇痛疗效评估及对脑功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024941

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿视网膜病变

试验通俗题目

右美托咪定在早产儿视网膜病变检查中的镇痛疗效评估及对脑功能的影响

试验专业题目

右美托咪定在早产儿视网膜病变检查中的镇痛疗效评估及对脑功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探索右美托咪定滴鼻在28-34周早产儿ROP检查中镇痛的有效性和安全性及对近期脑功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究实施者刘昱根据随机数字表进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海交通大学医学院紧缺专业硕士研究生临床研究能力提升计划

试验范围

/

目标入组人数

19;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入2019年7月-2019年12月期间入住上海市儿童医学中心NICU需行ROP检查的28-34周早产儿共40例。；

排除标准

（1）患有重大疾病影响生存； （2）呼吸系统发育不良或畸形及机械通气新生儿； （3）Ⅲ级及以上颅内出血、脑实质损害、新生儿缺血缺氧脑病、新生儿惊厥等脑功能损害； （4）心律失常、血流动力学不稳定； （5）使用其他镇静、镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

/

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