【ChiCTR-INR-16009900】运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16009900

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-11-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究

试验专业题目

运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题组拟根据亚洲肌少症工作组（AWGS）最新制定的诊断标准，在社区老年人中进行肌少症筛查，推广安全、有效、方便、价廉的肌少症早期筛查技术流程，提高基层医疗机构筛查效率，为早期干预创造条件。同时在肌少症高危人群及肌少症患者中进行营养及运动干预，对于不同干预措施进行疗效比较，为进一步在社区推广老年人肌少症干预治疗，提供理论基础。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生

盲法

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

入选标准

试验对象：社区卫生服务中心募老年受试者。近半年内没有长时间离开本居住地，预计半年内也不会离开居住地。 1）65岁以上肌少症患者和健康志愿，Barthel指数100分，愿意按照研究计划进行锻炼，并签署了知情同意书。 2）肌少症的诊断：根据亚洲肌少症诊断标准，对社区老年人群（≥65岁）出现近期功能下降或受损；1月内非意向性体重下降超过原体重的5%；营养不良；抑郁或者认知功能障碍；反复跌倒；慢性病患者（如：慢性心功能不全，糖尿病，慢性阻塞性肺病，结缔组织病，慢性肾脏病，结核感染或其他慢性消耗性疾病）进行重点筛查，若步速≤0.8 m/s或者握力降低（男性≤26Kg，女性≤18Kg），则进一步筛查肌肉质量：用BIA测定肌量男性≤7.0 kg/㎡，女性≤5.7 kg/㎡则诊断为肌少症。；

排除标准

1) 在本课题开始前已经参加了半年或半年以上的耐力或力量训练； 2) 服用影响研究的药物（正在服用维生素D，长期服用甲状腺功能的药物、激素类药物、类固醇药物和减肥药物等）； 3) 行动不便或有严重的认知功能障碍，影响疗效观察的患者； 4) 正在参加其他营养运动的干预项目； 5) 严重心肺脑疾病患者（抗阻运动禁忌症：近期有过心力衰竭、不稳定型心绞痛、难控制型高血压等心血管方面疾病）；感染性疾病； 6) 日常生活活动受限（Barthel指数小于100分）患者，合并骨关节炎、骨折、关节置换术后等骨关节疾病患者； 7) 不合作患者及未签署知情同意书患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话

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