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【ChiCTR2400082866】理性情绪行为疗法对IVF-ET术后早期妊娠丢失患者的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期妊娠丢失

试验通俗题目

理性情绪行为疗法对IVF-ET术后早期妊娠丢失患者的干预研究

试验专业题目

理性情绪行为疗法对IVF-ET术后早期妊娠丢失患者的干预研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过文献研究法，运用Delphi法构建基于理性情绪行为疗法对IVF-ET术后EPL患者的护理干预方案； （2）在本院生殖内分泌科运用并验证该护理干预方案的可行性及有效性，以期降低IVF-ET术后EPL患者的焦虑和抑郁程度、提高痛苦表露水平和生育生活质量，从而改善再次行IVF-ET的助孕结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

负责人采用区间随机的方式分组，根据我院的RIF患者的收治情况确定每4人为一组，组内采用随机数字表读取连续的4个数字后按大小排序（X1-4），其中X1、X3为实验组，X2、X4为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20～40岁的不孕症女性； （2）在本院行IVF-ET治疗，包括移植新鲜胚胎和冻融胚胎的患者，并且符合EPL诊断标准； （3）焦虑自评量表得分≥50分（标准分）且抑郁自评量表得分≥53分（标准分）； （4）初中及以上文化程度，能识别、理解中文，无交流障碍； （5）意识清楚，无严重内外科及精神疾病史； （6）自愿参加本次研究。；

排除标准

（1）患有其他严重的躯体疾病或药物依赖者； （2）焦虑自评量表得分≥70分（标准分）或抑郁自评量表得分≥73分（标准分）； （3）同期内发生较大负性生活事件者； （4）有沟通和理解障碍无法完成研究者； （5）参加其他临床药物试验或心理干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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