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【ChiCTR2400081296】7.0 T磁共振成像对垂体占位性病变评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体占位性病变

试验通俗题目

7.0 T磁共振成像对垂体占位性病变评估

试验专业题目

7.0 T磁共振成像对垂体占位性病变评估

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临床试验信息
试验目的

1.评估垂体占位性病变患者在3.0 T和7.0 T常规临床垂体扫描序列上的图像质量、垂体正常组织、病灶以及其周围结构显示，并进行差异性分析； 2.以患者术后病理报告作为诊断金标准，分析7.0 T垂体扫描序列在垂体占位性病变上的诊断效能（主要目的）； 3.根据数据分析结果，探究7.0 T MRI垂体扫描的最佳方案。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由两位不参与实验的人员对所有检查图像进行打乱密封

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①在我院就诊并通过3.0 T MRI检查怀疑为垂体占位性病变的门诊或住院患者；②自愿接受该项目的7.0 T MRI垂体检查。；

排除标准

①存在7.0 T MRI扫描禁忌症；②在3.0 T MRI检查后，接受了药物及手术治疗的患者；③扫描过程中无法坚持扫描或要求终止扫描。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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