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【ChiCTR2200062552】放射性碘125粒子植入治疗IV期胸腺肿瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062552

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺肿瘤

试验通俗题目

放射性碘125粒子植入治疗IV期胸腺肿瘤

试验专业题目

放射性碘125粒子植入治疗IV期胸腺肿瘤

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索放射性125I粒子植入治疗IV期胸腺肿瘤的有效性,评估放射性125I粒子植入治疗IV期胸腺肿瘤的疾病控制率及安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-02

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）IV期胸腺肿瘤患者； （2）年龄≥18岁； （3）治疗前卡氏评分（Karnofsky performance status，KPS）≥70； (4) 常规治疗（手术/化疗/放疗）后进展或残留的病灶 （5）病灶在 CT或超声下可见，并且具有合适的穿刺针道路径； （6）凝血功能正常，血小板≥100 × 10^12/L；

排除标准

（1）临床预计生存时间＜3 个月； （2）患侧胸腔大量胸腔积液； （3）活动性肺部炎症； （4）粒子治疗前1个月内接受针对靶病灶的其他治疗，如放化疗、免疫治疗等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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