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首页 临床进展 单孔机器人辅助腹腔镜治疗儿童消化道畸形、腹膜后/盆腔肿瘤的安全性及有效性的临床研究

【ChiCTR2300070365】单孔机器人辅助腹腔镜治疗儿童消化道畸形、腹膜后/盆腔肿瘤的安全性及有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童消化道畸形、腹膜后/盆腔肿瘤

试验通俗题目

单孔机器人辅助腹腔镜治疗儿童消化道畸形、腹膜后/盆腔肿瘤的安全性及有效性的临床研究

试验专业题目

单孔机器人辅助腹腔镜治疗儿童消化道畸形、腹膜后/盆腔肿瘤的安全性及有效性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估手术机器人应用于消化道畸形、腹膜后/盆腔肿瘤切除手术的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于上海儿童医学中心普外科接受治疗的消化道畸形（包括肠重复畸形、先天性巨结肠、胆总管囊肿等）、腹膜后/盆腔肿瘤患儿 2. 年龄大于3岁，小于18岁 3. 体重大于15kg 4. 术前影像学检查（BE\CT\MRI\超声）明确诊断 5. ASA分级 I-II级 6. 获得监护人书面同意；

排除标准

1. 需急诊手术干预者 2. 麻醉评估无法耐受气腹者 3. 肿瘤包绕重要大血管或神经者 4. 肿瘤椎管内侵犯或生长者 5. 肿瘤最大直径大于10cm者 6. 一般排除：拒绝提供书面知情同意书/同意书，其他已知的器官功能不全及合并重要脏器畸形；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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