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【ChiCTR-IPR-16008192】右美托咪定在收肌管联合坐骨神经阻滞中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008192

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节以下创伤手术

试验通俗题目

右美托咪定在收肌管联合坐骨神经阻滞中的应用

试验专业题目

右美托咪定在收肌管联合坐骨神经阻滞中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察收肌管联合坐骨神经阻滞时,局麻药液中加入右美托咪定对术中、术后阻滞效果的影响以及不良反应事件的发生情况,得出收肌管联合坐骨神经阻滞时,局麻药液中加入右美托咪定是否有优势;通过不良事件的发生情况,证明局麻药液中加入右美托咪定的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

医院院内课题资助

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-30

试验终止时间

2017-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ~Ⅲ级,年龄18~65岁,BMI<38kg/m2择期行膝关节以下创伤手术的患者58例;

排除标准

严重的心血管疾病,肝肾功能明显异常,药物和酒精滥用史,不能合作的患者,凝血功能异常,局麻药过敏,外周神经损伤或病变的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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