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【ChiCTR2500101415】硒影响盆腔肿瘤放疗患者肠道菌群的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101415

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔肿瘤

试验通俗题目

硒影响盆腔肿瘤放疗患者肠道菌群的探索性临床研究

试验专业题目

硒影响盆腔肿瘤放疗患者肠道菌群的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索补硒组与对照组肠道菌群的变化。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理证实的盆腔肿瘤；需要接受盆腔放疗。 2.ECOG体力状态评分为0-2分。 3.服用胶囊前4周无使用抗生素、免疫抑制剂。 4.良好的器官功能 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.放疗期间使用氟尿嘧啶类药物化疗。 2.对硒或含硒成分制品有重度超敏反应史。 3.同时有其他部位恶性肿瘤史。 4.其他放化疗禁忌症等。 5.存在口服胶囊障碍。 6.已知原发性免疫缺陷病史。 7.其他放疗禁忌症或经研究者评估不能进入该研究的情况的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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