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【ChiCTR-TRC-14004891】盐酸帕诺洛司琼联合地塞米松对比昂丹司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004891

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸帕诺洛司琼+地塞米松/昂丹司琼+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸帕诺洛司琼+地塞米松/昂丹司琼+地塞米松

首次公示信息日的期

2014-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗后恶心、呕吐

试验通俗题目

盐酸帕诺洛司琼联合地塞米松对比昂丹司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐的临床试验

试验专业题目

盐酸帕诺洛司琼联合地塞米松对比昂丹司琼联合地塞米松预防儿童化疗诱发恶心呕吐的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价盐酸帕诺洛司琼注射液预防儿童化疗诱发恶心呕吐的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机程序产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

新诊断恶性实体肿瘤患儿，年龄大于5岁，化疗前行血常规、肝肾功能及心电图等检查均无化疗禁忌证且既往未使用过其他相关止吐药物，预计生存3 个月以上，化疗方案包含高度致吐性化疗药（顺铂100mg/m2），监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

试验期间需进行放射治疗的患者；有消化道梗阻者；患有严重的心脏病、肝肾疾病、代谢功能紊乱的患者；患有癫痫或使用精神药物、镇静药物的患者；24小时内使用过止吐药物或化疗前已出现呕吐者；肿瘤脑转移患者，有颅内高压所致呕吐或影响病情诉述及不良反应观察者；对 5-HT3 受体拮抗剂类止吐药过敏者；有化疗禁忌症者；正在参加或2 周内参加过其它新药临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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