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【ChiCTR-RPC-15007597】DRD2、5-HTR2A、ABCB1和BCRP基因多态性对帕利哌酮临床疗效及安全性的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-RPC-15007597

试验状态

尚未开始

药物名称

帕利哌酮

药物类型

化药

规范名称

帕利哌酮

首次公示信息日的期

2015-12-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

DRD2、5-HTR2A、ABCB1和BCRP基因多态性对帕利哌酮临床疗效及安全性的影响

试验专业题目

帕利哌酮个体反应差异的机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

410011

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临床试验信息
试验目的

在精神分裂症患者中研究DRD2、5-HTR2A、ABCB1和BCRP基因突变对帕利哌酮药动学和药效学的影响，从而为临床治疗提供试验依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合CCMD-3精神分裂症诊断标准的住院精神分裂症患者； 无酒精、药物依赖及其他中枢神经系统疾病史，无严重躯体疾病或慢性服药史； 首发病例 (first-episode) 或近1个月内未用抗精神病药物的复发病例 (relapsed)； 出现锥体外系等不良反应时可以对症服用苯海索、阿普唑仑等对症处理，但不得服用其他抗精神病药物。；

排除标准

明显肝肾功能异常者、糖尿病者； 先天性QT间期延长综合征患者或心律失常患者； 对本品过敏的患者； 患者除精神分裂症外，还合并以下疾病，如癫痫、老年痴呆、酒精及药物滥用、临床显著的躯体性和精神性疾病； 妊娠、哺乳期或计划在研究期间怀孕的女性患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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