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【ChiCTR2100050798】不同抗凝策略应用于症状性下肢DVT患者的前瞻性、实操性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

症状性下肢DVT

试验通俗题目

不同抗凝策略应用于症状性下肢DVT患者的前瞻性、实操性临床研究

试验专业题目

不同抗凝策略应用于症状性下肢DVT患者的前瞻性、实操性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较磺达肝癸钠和低分子肝素对症状性下肢DVT患者的初始抗凝疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

EDC系统随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁＜年龄≤80岁； 2.符合症状性深静脉血栓形成诊断标准（超声检查），累及股静脉或髂静脉； 3.患者及（或）家属同意加入临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有症状性肺栓塞（PE）； 2.近期（30天内）使用抗凝药物或者促纤溶药物治疗 3.高出血风险，如活动性胃肠道溃疡、先天性或获得性出血异常（血小板计数＜50x^109/L）、颅内出血史、过去6个月内有中度或重度卒中者、最近30天内有大手术或创伤； 4.有抗凝治疗的禁忌症； 5.合并其他系统严重疾病，如心脑血管疾病（未控制的严重高血压、血液系统疾病、肾病、感染科疾病等）； 6.妊娠、哺乳期； 7.对肝素类过敏史或有肝素引起的血小板减少症病史； 8.已参与其他药物/器械的研究，或在另一药物/器械研究的随访期间。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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