【ChiCTR2400092091】基于机器学习和血浆代谢组学的早期结直肠癌诊断标志物及发病机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092091

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

靶点

适应症

早期结直肠癌

试验通俗题目

基于机器学习和血浆代谢组学的早期结直肠癌诊断标志物及发病机制研究

试验专业题目

基于机器学习和血浆代谢组学的早期结直肠癌诊断标志物及发病机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用基于高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)的代谢组学和脂质组学技术，检测早期结直肠癌血浆代谢物的变化，探索可用于临床诊断的潜在生物标志物

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

结直肠癌组及结直肠腺瘤 1.于北京大学第一医院内镜中心行肠镜检查； 2.临床资料完整； 3.签署知情同意书； 4.年龄≥18 且≤80 岁； 5.无结直肠以外其他部位已知恶性肿瘤； 6.入组时尚未进行内镜、手术及放化疗等治疗； 7.经内镜下病理诊断为原发癌（或腺瘤）健康对照组 1.于北京大学第一医院内镜中心行肠镜检查，排除结直肠肿瘤； 2.临床资料完整； 3.签署知情同意书； 4.年龄≥18 且≤80 岁 5.无结直肠以外其他部位已知恶性肿瘤；

排除标准

结直肠癌组及结直肠腺瘤排除标准（符合下列之一）： 1.年龄＜18 岁或＞80 岁； 2.已知同时或既往合并结直肠癌以外其他部位的恶性肿瘤； 3.已进行内镜、手术或放化疗等治疗； 4.不同意参加研究或临床资料不全； 5.合并代谢性疾病或血液系统疾病； 6.合并心脑血管、肝、肾等基础疾病； 7.哺乳期或妊娠期妇女； 8.采血 2 周内曾发生重大的应激反应； 9.采血 2 周内有任何急性疾病症状； 10.采血 2 周内曾服用特殊药物（抗生素、激素、非甾体类抗炎药等）健康对照组 1.年龄＜18 岁或＞80 岁； 2.已知同时或既往合并结直肠癌以外其他部位的恶性肿瘤； 3.已进行内镜、手术或放化疗等治疗； 4.不同意参加研究或临床资料不全； 5.合并代谢性疾病或血液系统疾病； 6.合并心脑血管、肝、肾等基础疾病； 7.哺乳期或妊娠期妇女 8.采血 2 周内曾发生重大的应激反应； 9.采血 2 周内有任何急性疾病症状； 10.采血 2 周内曾服用特殊药物（抗生素、激素、非甾体类抗炎药等）；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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