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【ChiCTR2200065620】托法替布治疗难治性狼疮性肾炎的临床疗效及其作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065620

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸托法替布

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸托法替布

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

狼疮肾炎

试验通俗题目

托法替布治疗难治性狼疮性肾炎的临床疗效及其作用机制的研究

试验专业题目

托法替布治疗难治性狼疮性肾炎的临床疗效及其作用机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨托法替布对难治性LN的疗效、作用机制和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2024-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断符合美国风湿病学会（American College of Rheumatology，ACR）1997年修订的SLE分类标准；②有肾脏受累的临床依据；③经诱导缓解治疗（至少一种传统免疫抑制剂治疗）>6月后24小时尿蛋白>0.5克，或经临床缓解后LN再次复发。；

排除标准

①患者合并有其他自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、干燥综合征、皮肌炎等；②合并有急性感染，包括上呼吸道感染、肺部感染、泌尿道感染等；③恶性肿瘤病史；④结核感染史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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