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【ChiCTR2100046387】康柏西普联合地塞米松缓释剂治疗视网膜静脉阻塞的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046387

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普+地塞米松

药物类型

/

规范名称

康柏西普+地塞米松

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

康柏西普联合地塞米松缓释剂治疗视网膜静脉阻塞的临床观察

试验专业题目

康柏西普联合地塞米松缓释剂治疗视网膜静脉阻塞的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究探索抗VEGF联合缓释地塞米松治疗继发于视网膜分支静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞（branch retinal vein occlusion，BRVO central retinal vein occlusion， CRVO）的黄斑水肿（macular edema，ME），并观察其药效的持续时间及治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.RVO继发黄斑水肿的患者； 2.黄斑中心凹厚度（central foveal thickness，CFT）> 300 μm和最佳矫正视力（best-corrected visual acuity ，BCVA）小于等于20/40； 3.年龄18-80岁。；

排除标准

患有虹膜红变、晚期青光眼（定义为杯盘比> 0.8）或有玻璃体切除术、白内障手术、视网膜光凝治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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