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【ChiCTR2400087361】瑞马唑仑在眼科病人麻醉管理中应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087361

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼底病变

试验通俗题目

瑞马唑仑在眼科病人麻醉管理中应用的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑在眼科病人麻醉管理中应用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照实验研究，比较瑞马唑仑与丙泊酚在老年眼底日间手术病人全麻恢复质量方面的差异，为老年眼底日间手术患者寻找更佳的麻醉维持药物和方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用中央随机分配程序，产生随机编号，患者符合纳入标准后获得相应随机编号。

盲法

本研究对受试者设盲；本研究术中麻醉用药由主麻医生完成，主麻医生不参与后续程序，但由于瑞马唑仑与丙泊酚在外观上有明显不同，本研究不对研究者设盲；术后随访由经过培训的麻醉医师完成，该医师对干预不知情，即本研究对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期接受喉罩全麻行眼底日间手术的患者。年龄65-80岁；BMI＜30Kg/m2；ASA I-III级。；

排除标准

1.对研究用药禁忌或过敏者；有脑部疾病或精神异常疾病者；术前3日服用镇静剂、阿片类药物或睡眠辅助药物者；拒绝签署知情同意书者；不能用中文正常交流及表达者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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研究负责人邮编

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