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【ChiCTR2400085554】Chopart关节松动对慢性踝关节不稳患者疼痛和足踝功能的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳

试验通俗题目

Chopart关节松动对慢性踝关节不稳患者疼痛和足踝功能的临床疗效

试验专业题目

Chopart关节松动对慢性踝关节不稳患者疼痛和足踝功能的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

探讨Chopart关节松动治疗CAI患者疼痛的疗效，为临床实践提供参考，旨在改善患者的症状，促进患者的康复，提高患者的生活质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入符合纳排标准的受试者，由独立的统计分析员根据计算机生成随机序列，按1：1的比例随机分配到Chopart关节松动组和对照组

盲法

本研究仅可对结局指标评估者及统计分析者实施盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2024年 5月～2025 年 5月就诊于四川大学华西医院康复医学中心且诊断为慢性踝关节不稳的患者且踝关节周围存在疼痛，年龄≥18周岁，性别不限，母语为汉语； （2）至少有一次明显的踝关节扭伤史，即扭伤时踝关节出现疼痛、活动受限和水肿等炎性症状，需要短时间制动； （3）首次扭伤必须发生在入组前12个月以上； （4）踝关节不稳定问卷—坎伯兰踝关节不稳定工具（Cumberland Ankle Instability Tool，CAIT)得分≤24； （5）无原发性精神障碍及痴呆疾病，能自觉配合完成研究中的所有评估与治疗； （6）同意参与本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）生命体征不稳定者; （2）患者有心脏病、脑梗、脑出血、帕金森、脊髓炎、脑外伤、小儿麻痹等引发下肢功能障碍的疾病; （3）有任何影响关节完整性和功能的下肢手术史（骨骼、关节或神经）; （4）入组前的3个月内有下肢的急性损伤（扭伤、拉伤或骨折）; （5）治疗期间接受理疗、中医推拿、针灸等治疗; （6）入组前一个月内或治疗期间服用止痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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