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【ChiCTR-INR-17011636】新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011636

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期胃癌

试验通俗题目

新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究

试验专业题目

新辅助化疗在局部进展期胃癌手术加速康复外科程序中的应用研究

申办单位信息
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210002

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临床试验信息
试验目的

探讨新辅助化疗在局部进展期胃癌加速康复外科中的应用研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由金陵医院医学统计学教研室负责按照中心分层的区组随机方法，采用SAS 9.3软件编程产生试验组和对照组比例为1:1的随机分配序列。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省社会发展基金（基金号：BE2015687）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.局部进展期胃癌患者； 2.年龄18-75周岁； 3.ASA评分：I-III； 4.患者能客观描述症状，配合治疗； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.对奥沙利铂、替吉奥过敏的患者； 2.缺血性心脏病、脑血管病、外周血管疾病患者，心功能＞II级（NYHA）的患者； 3.胃癌并发出血、穿孔或梗阻的患者； 4.严重肝、肾功能不全的患者（Child-Pugh≥10分；肌酐清除率＜25ml/min）； 5.联合其它脏器切除的患者； 6.既往有上腹部手术史的患者； 7.怀孕或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属金陵医院

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研究负责人邮编

210002

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