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【ChiCTR-IPR-14005619】噻托溴铵、布地奈德/福莫特罗及其联合治疗对D组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者系统性炎症指标影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005619

试验状态

尚未开始

药物名称

噻托溴铵+布地奈德/噻托溴铵+福莫特罗

药物类型

/

规范名称

噻托溴铵+布地奈德/噻托溴铵+福莫特罗

首次公示信息日的期

2014-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

噻托溴铵、布地奈德/福莫特罗及其联合治疗对D组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者系统性炎症指标影响的研究

试验专业题目

噻托溴铵、布地奈德/福莫特罗及其联合治疗对D组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者系统性炎症指标影响的研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

比较观察噻托溴铵、布地奈德/福莫特罗及其联合治疗对D组稳定期慢性阻塞性肺疾病患者系统性炎症指标的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、明确诊断为慢性阻塞性肺疾病且GOLD分组为D组;2、临床稳定至少3个月;3、年龄≥40岁;4、 就诊前1月内未使用长效抗胆碱药物、长效β2受体激动剂、吸入性糖皮质激素或口服糖皮质激素治疗;5、同意参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1、就诊前1月内曾患有任何形式的炎症;2、合并下列疾病:肿瘤、结核、自身免疫疾病、充血性心力衰竭、肝肾功能不全;3、合并哮喘、支气管扩张、矽肺等其他肺部疾病;4、合并前列腺增生、膀胱颈狭窄;5、合并窄角型青光眼;6、对所用吸入药物过敏;7、阅读或者沟通障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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