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【ChiCTR2300076374】单纯腹横肌平面阻滞与前路骶丛阻滞联合腹横肌平面阻滞用于腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

区域麻醉技术

试验通俗题目

单纯腹横肌平面阻滞与前路骶丛阻滞联合腹横肌平面阻滞用于腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛的随机对照研究

试验专业题目

单纯腹横肌平面阻滞与前路骶丛阻滞联合腹横肌平面阻滞用于腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价超声引导前路骶丛阻滞用于腹腔镜前列腺癌根治术后镇痛的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过计算机产生随机数字。

盲法

本研究为双盲随机对照研究，对受试者、研究人员、结局评估者设盲。患者在全身麻醉后由不参与后续研究的麻醉医生进行神经阻滞操作。并且术后随访人员不清楚分组情况。

试验项目经费来源

北京市医管局临床医学创新项目（XMLX202106）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-80岁； 2.BMI < 30kg/m2； 3.ASA I-III级； 4.择期行腹腔镜前列腺癌根治术； 5.患者知晓本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.穿刺点感染； 2.凝血功能障碍； 3.局麻药物过敏； 4.严重心脏和肺部疾患； 5.肝肾功能不全； 6.神经系统疾病； 7.长期服用阿片类药物； 8.术中转为开腹手术的患者； 9.既往做过前列腺和膀胱手术的患者； 10.服用抗胆碱能药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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