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首页 临床进展 替雷利珠单抗 (Tislelizumab) 治疗晚期转移性或不可切除性肾透明细胞癌患者的单臂、单中心、前瞻性真实世界研究

【ChiCTR2100047036】替雷利珠单抗 (Tislelizumab) 治疗晚期转移性或不可切除性肾透明细胞癌患者的单臂、单中心、前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047036

试验状态

正在进行

药物名称

替雷利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

替雷利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

晚期肾透明细胞癌

试验通俗题目

替雷利珠单抗 (Tislelizumab) 治疗晚期转移性或不可切除性肾透明细胞癌患者的单臂、单中心、前瞻性真实世界研究

试验专业题目

替雷利珠单抗 (Tislelizumab) 在晚期转移性或不可切除性肾透明细胞癌患者中的初步疗效及安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.评估替雷利珠单抗用于晚期肾透明细胞癌一线联合或单药治疗、二线联合或单药治疗以及三线及以上治疗中的真实世界中的疗效和安全性； 2.评估在晚期肾透明细胞癌患者不同治疗线数中疗效和安全性； 3.探索ctDNA指标作为biomarker在晚期肾癌患者应用的前景。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

百济神州（北京）生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书，自愿加入本研究； 2.组织/细胞病理学检测证实为晚期肾透明细胞癌； 3.年龄≥18周岁； 4.研究者判定患者可以接受替雷利珠单抗单药或联合治疗。；

排除标准

1.同时接受了其他免疫药物或疗法治疗的患者； 2.正在参加其他干预性研究的患者； 3.同时合并有其他恶性肿瘤的患者； 4.妊娠、哺乳期女性； 5.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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