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【ChiCTR2300069857】不同剂量伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的疗效：一项多中心、前瞻性、实效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069857

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

不同剂量伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的疗效：一项多中心、前瞻性、实效性临床试验

试验专业题目

不同剂量伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的疗效：一项多中心、前瞻性、实效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.比较不同剂量及不同给药时间下，伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的症状缓解、黏膜愈合情况； 2.探究伏诺拉生治疗胃食管反流病患者的应答影响因素。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

上市后药物

随机化

应用整群随机方法：由组长中心统计分析研究员通过计算机生成随机数表以确定每个分中心的干预措施分组情况

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

960

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.近1年已完成了上消化道内镜检查； 3.有典型反流症状1月以上且GERD-Q达到8分或有非典型反流症状1月以上且内镜诊断为B/C/D级食管炎； 4.愿意服用研究药物且接受随访。；

排除标准

1.有活动性消化性溃疡、既往胃、食管手术史； 2.合并严重疾病如肝肾功能不全、恶性肿瘤等； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.沟通配合能力障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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