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【ChiCTR2000030799】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症预警和预后预测模型的构建和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症预警和预后预测模型的构建和验证

试验专业题目

新型冠状病毒肺炎重症预警和预后预测模型的构建和验证

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临床试验信息
试验目的

自2019新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，全国范围内感染者数量巨大，目前为止确诊和疑似病例已有近十万例。但是在COVID-19的感染者中，患者的发病程度和预后表现出明显的临床异质性。有部分患者会发展成危重症病例，若早期不采取干预措施，患者病情很容易迅速进展，导致预后情况差，甚至死亡。我们通过临床调研和病例回顾性分析，发现和血管内皮状态相关的指标能相对有效对疾病轻重症进行分类。在此前期研究基础上，我们拟利用多种统计学分析方法结合病史及实验室检查，构建2019新型冠状病毒肺炎重症化早期预测模型。我们以期开发出人工智能预测模型指导患者的分级诊疗。使COVID-19感染者中潜在的危重症的病例得到早期识别、早期干预、精准诊疗，从而降低危重症患者的比例和死亡率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，不需要随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

华中科技大学新型冠状病毒肺炎应急科技攻关专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-20

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）中确诊标准 2）2020年1月20日后入住定点医院；

排除标准

1）既往用药信息未记录 2）入院后病例资料不全；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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