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【ChiCTR2000039606】盐酸安罗替尼联合信迪利单抗治疗转移或复发胆囊癌患者有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039606

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊+信迪利单抗注射液

药物类型

/

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊+信迪利单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼联合信迪利单抗治疗转移或复发胆囊癌患者有效性和安全性的研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼联合信迪利单抗治疗转移或复发胆囊癌患者有效性和安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

安罗替尼联合信迪利单抗治疗转移性或复发性胆囊癌的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-16

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. ECOG 评分：0~2 分； 3. 组织学或细胞学证实为胆囊癌，包括腺癌、鳞癌以及鳞腺癌； 4. 既往曾接受替吉奥或吉西他滨为基础化疗并进展的晚期患者； 5. 根据RECIST 1.1 标准证实患者具有至少一个可测量病灶； 6. 预计生存期≥3 个月；；

排除标准

1.筛选前已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者； 2.影像学显示肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况； 3.既往接受过免疫治疗或靶向治疗； 4.合并免疫性疾病或其他免疫治疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学东方肝胆外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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