ChiCTR2200056773
正在进行
咪达唑仑
化药
咪达唑仑
2022-02-15
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癫痫、惊厥、抽搐
咪达唑仑用于儿童持续镇静中的脑脊液药代动力学与精准治疗研究
咪达唑仑用于儿童持续镇静中的脑脊液药代动力学与精准治疗研究
①建立咪达唑仑用于中国儿童持续镇静的血浆-脑脊液药物分布和代谢动力学模型，获得中国儿童群体中咪达唑仑的血浆-脑脊液分布和代谢动力学特征。 ②获得咪达唑仑及其活性代谢物在中国儿童血浆与脑脊液的药物浓度暴露水平和疗效之间的关系，探索药物的主要活性形态、治疗的脑脊液药物浓度目标值。 ③观察生理指标变化对咪达唑仑脑脊液暴露、代谢情况和对疗效的影响。 ④为临床治疗方案的优化和贝叶斯个体化设计提供依据，进行初步的精准治疗研究。
连续入组
上市后药物
不进行随机,符合条件的患者将被连续纳入。
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山东省药学会天际健康中青年科研学术项目
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50
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2022-02-17
2023-06-30
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①我院儿科及儿科监护室因外伤、感染、机械通气等需要接受咪达唑仑持续泵入镇静治疗的患者。 ②在镇静治疗期间进行过2次以上采血及1次以上脑脊液检查。；
请登录查看①频繁变化给药剂量/速度； ②样本变质或被污染的； ③不能判断镇静疗效或缺失相关记录的患者； ④给药过程中缺乏肾功能及生化指标资料的患者。；
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