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【ChiCTR1900026900】右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026900

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+酮咯酸氨丁三醇

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+酮咯酸氨丁三醇

首次公示信息日的期

2019-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体/腺样体肥大

试验通俗题目

右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的影响

试验专业题目

右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇在小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛效果是否优于单用酮咯酸氨丁三醇；观察右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇在小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者用电脑EXCEL表自动生成随机数字表（随机数为01-68）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-21

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行扁桃体/腺样体切除术的3-7岁患儿（含3岁及7岁患儿）； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 患儿家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 有先天性疾患者； 2. 有心脏病、神经精神异常患儿； 3. 有内分泌、肝、肾功能异常者； 4. 对所研究药物过敏者；有哮喘病史患儿； 5. 近一个月服用镇痛镇静药物者； 6. 已入选其它临床实验的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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