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首页 临床进展 评价塞拉维诺片 的食物影响药代的临床研究

【CTR20202329】评价塞拉维诺片 的食物影响药代的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202329

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

塞拉维诺片

药物类型

化药

规范名称

塞拉维诺片

首次公示信息日的期

2020-11-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HIV

试验通俗题目

评价塞拉维诺片 的食物影响药代的临床研究

试验专业题目

在中国健康受试者中评价塞拉维诺片 单中心、随机、开放、三周期交叉的食物影响临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价食物对塞拉维诺片药代动力学及安全性的影响； 次要目的：进行中国健康受试者口服塞拉维诺片后粪样药物浓度探索性研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.体重：男性≥50kg，女性≥45kg；体重指数（BMI）在19-26kg/m2范围内（含临界值）；

排除标准

1.已知对研究药物及其任何成分或相关药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史、直立性低血压病史等）者；

3.入选前3个月内有过献血或失血≥400mL者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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