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【ChiCTR2200066369】饮用富氢水对高尿酸血症患者的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

饮用富氢水对高尿酸血症患者的临床效果研究

试验专业题目

饮用富氢水对高尿酸血症患者的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究饮用富氢水对社区高尿酸血症患者血尿酸水平的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者采用随机数字表发产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

山东第一医科大学学术提升计划 （2019QL010）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准。按照中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)，高尿酸血症的诊断标准为： 无论男性还是女性，非同日 2 次血尿酸水平超过 420 μmol/L；自报经医生诊断高尿酸血症； 2.体重指数为 18.5 至 26.0 kg/m2； 3.年龄 18-70 岁； 4.意识清楚，能理解和回答问题。患者自愿参加实验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.痛风性关节炎急性期者； 2.合并肾结石者； 3.因肿瘤等因素导致继发性血尿酸升高者； 4.正在近期服用降尿酸药物或影响尿酸水平的药物者； 5.合并自身免疫系统、造血系统疾病或严重肝肾功能不全者或存在胃肠问题的患者； 6.精神、心理失调疾病或有心脑方面严重病变者； 7.合并心脑血管、肝 胆、肺、急性感染、恶性高血压等严重原发疾病患者； 8.妊娠及哺乳期妇女； 9.依从性差或无法配合检查而影响临床研究者。；

研究者信息
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试验机构

山东第一医科大学第二附属医院

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