【ChiCTR2400079619】利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响
登记号
ChiCTR2400079619
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响:一项前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究
试验专业题目
利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
输尿管/肾结石
申办单位
温州医科大学附属第二医院育英儿童医院
申办者联系人
上官王宁
联系人邮箱
sgwning@163.com
联系人通讯地址
中国浙江省温州市龙湾区温州大道1111号
联系人邮编
研究负责人姓名
上官王宁
研究负责人电话
+86 135 8763 7891
研究负责人邮箱
sgwning@163.com
研究负责人通讯地址
中国浙江省温州市龙湾区温州大道1111号
研究负责人邮编
试验机构
温州医科大学附属第二医院育英儿童医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org）执行，该程序产生一个从1到60的随机数序列，分为两列。
盲法
双盲
试验范围
试验目的
讨全身麻醉期间利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响，为米库氯铵能更好应用于全身麻醉提供理论依据。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-10-01
入选标准
1）在试验相关的任何活动开始之前，受试者获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案；
2）18-60周岁的患者；
3）美国麻醉医师分级（ASA）I～II级；
4）拟全身麻醉下行经尿道输尿管/肾盂激光碎石取石术的受试者；
5）体质指数为19～25kg／m2。
排除标准
1）困难气道及患有严重呼吸道病变、急性呼吸道感染、未受控制的哮喘以及不明原因的呼吸困难；
2）精神系统疾病及认知功能障碍、具有癫痫病史的受试者；
3）合并心血管疾病的受试者(如先天性心脏病、需要治疗的心动过缓、需要治疗的低血压等)；
4）肝功能异常，ALT和/或AST>1.5倍正常值上限的受试者；总胆红素超过正常值上限的受试者；肾功能异常，血肌酐超过正常值上限的受试者；
5）血浆胆碱酯酶活性异常或假性胆碱酯酶缺乏症；
6）术前3个月内参加过其他临床试验（接受过试验药物或安慰剂）；
7）长期应用影响肌肉神经传导药物者以及对麻醉药物过敏者；
8）研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况；
9）麻醉方式改变。
是否属于一致性评价
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