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【ChiCTR2400083974】经皮耳迷走神经刺激对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰岛素抵抗

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的影响

试验专业题目

经皮耳穴电刺激对多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察经皮耳迷走神经电刺激对多囊卵巢综合征患者胰岛素抵抗的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字由第三方采用计算机生成，采用区组随机化方法，设定区组长度为4或8，分配比例2：1：1。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27;54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合多囊卵巢综合征及胰岛素抵抗的诊断标准； ② 18≤年龄≤40 岁。；

排除标准

① 合并其他影响疗效评估的妇科及内分泌疾病者； ② 合并其他严重疾病； ③ 有立即怀孕意愿或不愿在研究期间避孕的女性。 ④ 过去6个月内有怀孕史或哺乳史； ⑤ 过去3个月内使用避孕药、激素及其他已知影响生殖功能或代谢的药物（包括中药）； ⑥ 过去6个月内接受过减肥手术或处于急性减重期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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