2015年深圳信立泰药业股份有限公司年报

深圳信立泰药业股份有限公司 2015年年度报告 2016年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主管人员）徐冬美声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在国家政策及各省招标政策变化带来的价格下降、研发失败、成本上升等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2015年12月31日的公司总股本1,046,016,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 非标准审计意见提示 □适用√不适用 内部控制重大缺陷提示 □适用√不适用 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......5 第三节公司业务概要......10 第四节管理层讨论与分析......13 第五节重要事项......32 第六节股份变动及股东情况......52 第七节优先股相关情况......61 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......62 第九节公司治理......74 第十节财务报告......87 第十一节备查文件目录......187 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的 香港信立泰、控股股东 指 公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 公司章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 泰嘉 指 公司产品，化学名为硫酸氢氯吡格雷片 泰加宁 指 公司产品，化学名为注射用比伐芦定 信达怡 指 公司产品，化学名为盐酸贝那普利片 信立坦 指 公司产品，化学名为阿利沙坦酯片 立宁 指 公司产品，雷帕霉素洗脱冠脉支架 金凯 指 成都金凯生物技术有限公司，系公司控股子公司 金盟 指 苏州金盟生物技术有限公司，系公司控股子公司 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，系公司全资子公司深圳市信立 科奕顿 指 泰生物医疗工程有限公司下属控股子公司 重组人甲状旁腺素1-34（rhPTH1-34）冻干粉针，骨质疏松治疗药物， PTH 指 苏州金盟在研产品 依那西普生物类似物，注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融 BF02 指 合蛋白，适应症为类风湿性关节炎等，苏州金盟在研产品 重组人角质细胞生长因子（rhKGF）冻干粉针，肿瘤放化疗引起的口 KGF 指 腔、胃肠道黏膜炎药物，苏州金盟在研产品 BF27 指 重组抗CD20单抗，适应症为非霍奇金淋巴瘤，苏州金盟在研产品 BD 指 投资拓展 OSD车间 指 OralSolidDosage车间，口服固体制剂车间 Environment,HealthandSafety，环境管理体系（EMS）和职业健康安 EHS系统 指 全管理体系（OHSMS）两体系的统称 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHENSALUBRISPHARMACEUTICALSCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有）Salubris 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 注册地址的邮政编码 518040 办公地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.cn 电子信箱 investor@salubris.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 朱立锋 深圳市福田区深南大道6009号车 深圳市福田区深南大道6009号车 联系地址 公庙绿景广场主楼37层 公庙绿景广场主楼37层 电话 0755-83867888 0755-83867888 传真 0755-83867338 0755-83867338 电子信箱 investor@salubris.cn investor@salubris.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 70845325-9 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7号楼中海地产广场西塔5-11层 签字会计师姓名 朱子武、杨涟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本年比上年 2015年 2014年 2013年 增减 营业收入（元） 3,477,692,868.18 2,882,644,604.34 20.64% 2,327,483,505.65 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,265,920,025.79 1,042,297,082.80 21.45% 830,416,581.75 归属于上市公司股东的扣除非经常 1,246,958,905.19 1,033,172,274.30 20.69% 822,886,973.39 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,056,028,826.67 982,249,146.60 7.51% 668,521,964.86 基本每股收益（元/股） 1.21 1.00 21.00% 1.27 稀释每股收益（元/股） 1.21 1.00 21.00% 1.27 加权平均净资产收益率 30.82% 30.75% 0.07% 29.49% 本年末比上 2015年末 2014年末 2013年末 年末增减 总资产（元） 5,386,882,729.78 4,616,041,988.88 16.70% 3,643,252,581.73 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,589,514,621.17 3,779,536,340.44 21.43% 3,129,334,353.76 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 783,030,516.96 874,953,576.30 909,677,436.52 910,031,338.40 归属于上市公司股东的净利润 313,574,826.24 305,503,496.62 306,834,850.85 340,006,852.08 归属于上市公司股东的扣除非 312,173,044.10 303,309,102.95 303,380,493.55 328,096,264.59 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 193,298,139.54 197,982,860.46 277,340,124.34 387,407,702.33 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提 -278,410.89 -727,582.42 -6,388,973.85 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统一标准 13,577,338.44 10,970,422.04 20,805,770.29 定额或定量享受的政府补助除外） 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 1,632,544.43 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 委托他人投资或管理资产的损益 9,188,340.09 除上述各项之外的其他营业外收入 -288,618.01 -1,698,150.78 -5,746,439.00 和支出 减：所得税影响额 2,911,659.89 1,027,456.64 1,143,011.86 少数股东权益影响额（税后） 325,869.14 24,968.13 -2,262.78 合计 18,961,120.60 9,124,808.50 7,529,608.36 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 2015年，我们经历了实体经济持续下行、行业增长大幅度降低、股市过山车般剧烈波动，同时，在医药行业重大变革的背景下，医药产业发展面临诸多困难。公司凭借创新产品的优势和专业学术营销，业绩继续保持稳健增长，实现营业务收入347,769.29万元，同比增长20.64%；归属于上市公司股东的净利润12,659.2万元，同比增长21.45%；总资产538,688.27万元，比上一年末增长16.7%。 回首18年前，信立泰在深圳落地、生根、发芽，确定了高端化学处方药的创新之路，致力于以人类美好健康生活为使命，一路发展壮大。经过近十年的快速发展，以创新优势，奠定在国内心血管领域的领先地位；这两年，公司产品线逐步丰富，后续生物药、生物工程等诸多创新产品开发稳步推进。 2015年，信立泰坚持创新驱动，泰嘉荣获中国专利金奖，学术地位与市场份额进一步提升；泰加宁BRIGHT实验在JAMA杂志发表，引起医学界轰动；收购了深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，是规划医疗器械产品布局、持续完善自有高端产品线的又一里程碑。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 长期股权投资较2014年末减少了4,739.60万元，是因为报告期内对原未 股权资产 纳入合并的苏州金盟生物技术有限公司增资，持股比例增至58.60%，长 期股权投资核算由权益法变为成本法，并在报告期内纳入合并范围所致。 固定资产 本期未发生重大变化 无形资产 本期未发生重大变化 在建工程较2014年末增加7,635.93万元，增长392.93%，主要是本期本 在建工程 公司子公司山东信立泰药业有限公司三期工程增加所致。 应收票据较2014年末增加15,469.96万元，增长34.79%，主要是因为报 应收票据 告期内加强了销售货款的催收，收到的银行承兑汇票增加所致。 存货较2014年末增加18,866.09万元，增长124.22%，主要是因为销售 存货 增加，备货增加所致。 其他流动资产较2014年末减少16,491.33万元，减少78.53%，是因为公 其他流动资产 司购买的理财产品报告期内到期所致。 开发支出较2014年末增加13,901.02万元，增长221.56%，主要是因为 开发支出 报告期内收购的子公司苏州金盟生物技术有限公司开发支出金额增加所 致。 其他非流动资产较2014年末增加8,630.88万元，增长330.83%，主要是 其他非流动资产 因为报告期内支付的设备、工程款增加所致。 2、主要境外资产情况 □适用√不适用 报告期内，公司不存在在境外拥有的资产占比较高的情形。 三、核心竞争力分析 创新是信立泰持续发展的源动力，覆盖全国的专业学术营销队伍是信立泰的核心竞争力。 公司已形成了高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线，并聚焦于心血管领域、降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域相互协调、相互补充，形成产品间战略协同；尤其以金凯、金盟领衔的创新生物药完成了短期、中期、长期产品布局，为信立泰成为优秀的生物药公司奠定了基础。同时，公司不断优化和完善专业学术营销团队建设，继续加大支持力度，通过专业学术营销将优良的产品提供给社会，为顾客创造价值。 （一）优良的产品架构 心血管专科领域，主营产品已形成“金字塔”状梯队式的结构。其中，产品泰嘉继续保持竞争优势，并在市场准入中取得良好表现，未来的市场业绩依然可持续快速增长；2015年，泰嘉凭借“氯吡格雷硫酸盐的固体制剂及其制备方法，专利号ZL200610063151.7”荣获中国专利金奖；国家1.1类专利药——信立坦学术推广全面铺开、招标工作进展顺利，积极筹备进入国家医保目录的工作，将成为一个新的增长极；国家3.1类产品——泰加宁BRIGHT试验在JAMA杂志发表，备受国际学术界关注，并被PCI手术领域广泛认同，泰加宁已进入快速放量阶段；生物药和医疗器械的研发也正在稳步推进。 （二）优秀的学术推广队伍 组建至今十余年的心血管领域学术队伍，得到专业领域的高度认可，网络渠道遍布全国二、三级医院。学术推广团队整体素质进一步提升，加上创新产品的上市，稳固公司行业地位和提升盈利能力。 （三）专业的研发能力以及高效产品获取能力并重 公司以研发创新为基础，同时积极开展BD工作（投资拓展工作），以获得可实现销售的产品，实现充实产品线的战略目标。公司资金相对充裕，并有强大的融资能力，公司将以国内BD业务与国际BD业务并重的方式，加快和完善BD业务的发展，主要聚焦于完善心血管产品线，不断巩固公司在优势领域的龙头地位；同时布局和建设在降血糖、抗肿瘤和骨科等领域的产品线，培育新的增长领域。 同时，公司与国内外研发机构的合作愈加紧密，公司的工艺改进研究水平、成本管控水平进一步加强，亦将不断提升公司的竞争优势。 （四）高质量的产品优势 质量的研究及提高是公司永恒课题，产品内部控制标准高于国家药典标准，主要产品——泰嘉在欧盟十多个国家上市销售，产品品质得到发达国家药品监管体系认可。公司将继续以高品质立足市场，服务广大患者。 第四节 管理层讨论与分析 一、