2023年浙江华海药业股份有限公司年报

公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司 2023 年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专用证券账户股份数后的股本为基数，向全体股东每 10 股派送现金红利 2 元（含税）。 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份不参与拟定的利润分配。如在实施权益分派股权登记日期前，因可转债转股、股权激励股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本公司2023年年度报告涉及的公司经营计划、未来发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理...... 53 第五节 环境与社会责任...... 69 第六节 重要事项...... 76 第七节 股份变动及股东情况...... 89 第八节 优先股相关情况...... 96 第九节 债券相关情况...... 97 第十节 财务报告...... 100 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内，公司在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报公开披露过的 所有公司文件的正本及公告原件 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、 指 浙江华海药业股份有限公司 华海药业 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2023 年 1 月 1 日—2023 年 12 月 31 日 四舍五入 指 年报中部分表格的合计数与各加数直接相加之和在尾数如有差异，系因 四舍五入造成 可转债 指 浙江华海药业股份有限公司公开发行可转换公司债券 IQVIA 指 艾昆纬，全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商 FDA 指 Food and Drug Administration，即美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，即简略新药申请 FDA 暂时批准 指 指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期 而给予的一种批准形式 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范 cGMP 指 current Good Manufacture Practices，即动态药品生产管理规范 EHS 指 Environment-Health-Safety，环境管理体系和职业健康安全管理体系 IND 指 申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后，向监管机 构提出的开展药物临床试验的申请 CEP 指 Certificate of suitability to monograph of European Pharmacopeia， 即欧洲药典适应性证书 DMF 指 Drug Master File，即药物主文件档案，是药品（含原料药、包装物、 辅料等）进入美国需向 FDA 申请注册并递交的文件 ADC 指 抗体药物偶联物，由单克隆抗体与小分子药物（细胞毒素）偶联而成 中间体 指 医药中间体，生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种 仿制品 制剂 指 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提 供给用药对象使用的药品 创新药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，即药物活性成份，具有药 理活性可用于药品制剂生产的物质 华奥泰 指 上海华奥泰生物药业股份有限公司，公司控股子公司 华博 指 华博生物医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司华奥泰之下属全 资子公司 建诚药业 指 浙江华海建诚药业有限公司，公司全资子公司 湖北赛奥 指 湖北赛奥生物制药有限公司，公司控股子公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHE JIANG HUA HAI PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 0576-85991096 0576-85991096 传真 0576-85016010 0576-85016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券管理部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 不适用 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务中心 内） T2 写字楼 27 楼 签字会计师姓名 林旺、王建 名称 浙商证券股份有限公司 办公地址 浙江省杭州市五星路 201 号 报告期内履行持续督导职责的 签字的保荐代表 罗军、潘洵 保荐机构 人姓名 持续督导的期间 原持续督导期间至 2021 年 12 月 31 日止，因 可转债发行募集资金尚未使用完毕，持续督 导义务延长至募集资金使用完毕之日止 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2023年 2022年 本期比上年同期增减 2021年 (%) 营业收入 8,308,719,758.46 8,265,744,793.28 0.52 6,643,573,143.13 归属于上市公司股 830,466,003.18 1,167,758,749.48 -28.88 487,535,117.22 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 888,522,218.59 1,200,056,911.36 -25.96 110,820,534.79 损益的净利润 经营活动产生的现 2,217,021,274.88 1,242,693,126.90 78.40 938,429,830.68 金流量净额 2023年末 2022年末 本期末比上年同期 2021年末 末增减（%） 归属于上市公司股 8,076,851,901.19 7,546,549,238.90 7.03 6,558,842,119.10 东的净资产 总资产 18,599,969,612.84 18,151,737,482.18 2.47 15,468,124,894.16 注：上表中公司对 2022 年及 2021 年的数据进行调整，主要系根据《公开发行证券的公司信 息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益（2023 年修订）》的最新规定调整非经常性损益所致， 具体调整详见十、非经常性损益项目和金额。 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增 2021年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.57 0.81 -29.63 0.34 稀释每股收益（元／股） 0.57 0.80 -28.75 0.34 扣除非经常性损益后的基本每股 0.61 0.83 -26.51 0.08 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.64 16.55 减少5.91个百分点 7.43 扣除非经常性损益后的加权平均 11.39 17.01 减少5.62个百分点 1.69 净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2023 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 2,058,913,113.43 2,235,216,902.90 1,913,434,539.86 2,101,155,202.27 归属于上市公司股东的 172,934,924.85 395,884,864.88 152,736,902.41 108,909,311.04 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 188,552,713.22 433,302,371.95 146,964,128.94 119,703,004.48 净利润 经营活动产生的现金流 373,933,429.54 516,703,965.08 561,084,046.23 765,299,834.03 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 -10,278,636.77 -16,099,120.08 166,827,805.13 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 94,152,823.95 26,811,444.88 33,488,220.74 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 -134,273,805.47 -27,901,978.85 312,265,305.59 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 89,125.63 50,041.19 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 10,749,729.77 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 -2,865,955.34 性费用，如安置职工的支出等 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -14,229,293.82 -18,581,961.16 -71,277,879.83 减：所得税影响额 -10,667,873.70 -5,179,142.90 76,925,621.59 少数股东权益影响额（税后） 1,229,221.66 1,794,815.20 -1,536,981.43 合计 -58,056,215.41 -32,298,161.88 376,714,582.43 注：公司 2022 年及 2021 年非经常性损益根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益（2023 年修订）》进行调整。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定 为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 143,069,033.73 93,041,674.23 -50,027,359.50 -58,210,053.99 交易性金融负债 3,519,394.27 -3,519,394.27 -8,090,256.73 应收款项融资 166,141,754.12 75,643,999.86 -90,497,754.26 其他权益工具投资 7,534,913.40 55,361.17 -7,479,552.23 其他非流动金融资产 468,068,021.45 367,318,727.28 -100,749,294.17 -67,959,290.27 合计 788,333,116.97 536,059,762.54 -252,273,354.43 -134,259,600.99 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 面对严峻的内外部形势和激烈的竞争格局，公司始终秉承“关爱生命，报效中华”的使命， 坚定转型升级战略，拓宽可持续发展道路；坚持销售裂变，深入挖掘市场潜力，不断提高市场占 有率；加速推进研发战略升级，布局多类别、多剂型制剂产品及以“新、难、偏”战略定位指导 原料药产品研发，打造公司新质生产力，推动研发价值落地；坚定不移推进研、产、销、管理等 全方位精益化管理以及工艺优化等综合能力提升，不断夯实公司综合竞争实力。报告期内，公司 实现营业收入 830,871.98 万元，同比增长 0.52%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 88,852.22 万元，同比下降 25.96%。 (一)坚持销售裂变突破和市场下沉，全力拓展业务增量空间 1、国内制剂销售 （1）报告期内，公司虽面临着原 4+7 城市药品集中采购中标产品（主要受影响产品为氯沙坦 钾片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片）续标价格下降，市场竞争格局重塑等不利影响，公司优化事业部组 织架构，加速零售业务布局，与 70 多家连锁药店达成战略合作，积极探索多元化的新业务模式；全面提升核心管理团队能力，加速推进等级医疗与基层医疗分级分类管理；扩大基层市场覆盖面，着力提升产品市场占有率。2023 年，国内制剂销售规模上亿元产品已累积达到 8 个，新产品、