2019年浙江华海药业股份有限公司年报

公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）周娟声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司 2019 年度利润分配预案为：以公司分红派息登记日股本为基数，向全体股东每 10 股 派送现金红利 2 元（含税）。 本公司 2019 年度资本公积金转增股本预案为：以公司分红派息登记日股本为基数，向全体股东每 10 股转增 1 股。 以上利润分配预案尚需提交公司2019年年度股东大会审议通过后方可实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本公司2019年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能存在的相关风险及应对措施，包括质量管控风险、新产品开发风险、安全环保风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险等，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况讨论与分析...... 13 第五节 重要事项 ...... 44 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 59 第七节 优先股相关情况 ...... 64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 65 第九节 公司治理 ...... 72 第十节 公司债券相关情况...... 75 第十一节 财务报告 ...... 76 第十二节 备查文件目录 ...... 199 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 本公司、公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 医药销售公司 指 浙江华海医药销售有限公司，华海药业全资子公司 长兴制药 指 长兴制药股份有限公司，华海药业持股 65% 华海美国 指 华海（美国）国际有限公司，华海药业全资子公司 普霖强生 指 普霖强生生物制药股份有限公司，华海（美国）控股子公司 普霖斯通 指 普霖斯通制药有限公司，普霖强生全资子公司 Solco 指 寿科健康有限责任公司，普霖斯通全资子公司 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在 生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食 品等行业的强制性标准 国家药监局 指 国家药品监督管理局 EHS、EHS 管理体系 指 Environment-Health-Safety。EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管 理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性， 改善劳动条件，维护员工的合法利益 OTC 指 非处方药，即经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开 写处方即可购买的药品 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应 基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 药物一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原 研药品可以相互替代 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHE JIANG HUA HAI PHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 0576-85991096 0576-85991096 传真 0576-85016010 0576-85016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的邮政编码 317024 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券办 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 六、 其他相关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大 内） 厦 B 座 28F 签字会计师姓名 边珊姗、王建 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代 报告期内履行持续督导职责 广场（二期）北座 的保荐机构 签字的保荐代表 孙炎林、程杰 人姓名 持续督导的期间 2019 年 9 月 10 日—2020 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2019年 2018年 同期增减 2017年 (%) 营业收入 5,388,094,592.53 5,094,596,221.76 5.76 5,002,002,717.48 归属于上市公司股东的净利润 569,595,139.81 107,514,561.81 429.78 639,246,679.02 归属于上市公司股东的扣除非 450,035,740.75 114,567,630.74 292.81 604,429,331.64 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,753,946,218.07 67,895,840.39 2,483.29 645,828,085.72 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 5,609,632,141.69 4,069,749,515.63 37.84 4,882,224,452.72 总资产 10,729,345,229.94 10,367,491,218.06 3.49 8,266,827,313.24 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增减 2017年 (%) 基本每股收益（元／股） 0.45 0.09 400.00 0.51 稀释每股收益（元／股） 0.45 0.09 400.00 0.51 扣除非经常性损益后的基本每 0.35 0.09 288.89 0.49 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 12.18 2.29 增加9.89个百分点 13.81 扣除非经常性损益后的加权平 9.62 2.44 增加7.18个百分点 13.05 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 净利润同比分别增长 429.78%和 292.81%，主要系：1）2018 年受缬沙坦杂质事件影响，公司在该 年计提缬沙坦杂质事件可能对公司造成的损失；2）本期因部分产品售价提升、技术服务收入增加、 集采中标等因素影响公司利润增加。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 1,199,080,216.27 1,453,890,524.70 1,358,624,287.29 1,376,499,564.27 归属于上市公司股东的净利润 135,596,567.20 199,140,101.38 177,052,611.07 57,805,860.16 归属于上市公司股东的扣除非 101,573,933.40 163,184,856.44 107,978,666.31 77,298,284.60 经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净额 232,411,982.43 376,702,959.38 643,162,601.02 501,668,675.24 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2019 年金额 （如适 2018 年金额 2017 年金额 用） 非流动资产处置损益 -6,699,363.16 -17,725,806.84 -8,669,276.54 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 547,435.43 2,234,775.66 3,076,686.69 还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 203,696,341.24 308,900,326.89 50,561,478.02 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 或定量持续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的损益 185,739.72 104,856.81 1,635,303.65 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交 3,618,193.18 2,047.16 易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收 益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -56,715,196.85 -301,684,958.34 -3,334,721.06 其他符合非经常性损益定义的损益项目 18,286.00 110,380.50 少数股东权益影响额 -1,868,602.89 -817,978.99 -672,975.28 所得税影响额 -23,223,433.61 1,823,288.22 -7,779,148.10 合计 119,559,399.06 -7,053,068.93 34,817,347.38 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资产 2,047.16 -2,047.16 -31,929.10 应收款项融资 42,034,795.60 114,451,273.96 72,416,478.36 其他权益工具投资 8,140,000.00 8,140,000.00 其他非流动金融资产 132,416,104.90 141,217,832.73 8,801,727.83 3,650,122.28 合计 182,592,947.66 263,809,106.69 81,216,159.03 3,618,193.18 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司属于医药制造行业，主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集研、产、销为一体的大型高新技术医药企业。公司坚持华海特色，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，加快推进全球化发展战略；不断提升研发创新能力，加速生物药和新药领域的发展。 制剂方面，公司形成了以心血管类、中枢神经类、抗病毒类等为主导的产品系列，主要产品有甲磺酸帕罗西汀胶囊、盐酸强力霉素缓释片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、盐酸多奈哌齐片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。 公司主要原料药产品包括心血管类、中枢神经类及抗艾滋病类等特色原料药，其中心血管类原料药主要为普利类、沙坦类药物，公司是全球主要的普利类、沙坦类原料药供应商。 （二）经营模式 1、采购模式： 公司采购部统一负责公司及下属分子公司的采购工作。采购部有三大主要职能，分别为：供应链的建设与维护及发展、供应保障管理工作、采购商务管理工作。 公司采购内容主要包括原辅料、包装材料；生产设备、配件及辅助材料；分析仪器、实验室耗材和试剂等，其中制剂的活性成分原料大部分由公司自行生产供应。公司大宗或大额物资实行公开招标模式采购，由多家合格供应商提供报价，公司从质量、价格、技术、服务四个维度进行考核后选择。公司内部建立了完善的供应商管理体系，对新供应商