2013年浙江华海药业股份有限公司年报

浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 浙江华海药业股份有限公司 600521 2013年年度报告 1 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 重要提示 一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人陈保华、主管会计工作负责人张美及会计机构负责人（会计主管人员）王 晓红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：经天健会计师事务所（特 殊普通合伙）审计，本公司2013年度共实现归属于母公司的净利润359,168,439.45元，依 据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定，按2013年实现母公司净利润的10% 提取法定盈余公积36,735,152.31元。年初未分配利润975,188,595.32元，2012年度分配利 润金额为109,489,497元，当年可供股东分配的净利润为1,188,132,385.46元。 本公司2013年度利润分配预案为：向全体股东每10股派送现金红利2元（含税），共 计157,060,454.2元（含税）。 此预案尚需提交公司2013年度股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？ 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 2 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 目录 第一节 释义及重大风险提示.......................................................................................................4 第二节 公司简介...........................................................................................................................6 第三节 会计数据和财务指标摘要...............................................................................................8 第四节 董事会报告.....................................................................................................................10 第五节 重要事项.........................................................................................................................30 第六节 股份变动及股东情况.....................................................................................................36 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.....................................................................42 第八节 公司治理.........................................................................................................................50 第九节 内部控制.........................................................................................................................55 第十节 财务会计报告.................................................................................................................57 第十一节 备查文件目录...........................................................................................................140 3 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 第一节 释义及重大风险提示 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司、本公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。 ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、用作生产 原料药（API） 指 制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。 特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现 阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验II期、新 专利药 指 药临床试验III期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授 权其他公司生产。 又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以 及适应症上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能获得FDA批准的仿制 药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不 仿制药 指 同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相 同的要求；生产的GMP标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市 场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。 制剂 指 FinishedDosageForms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。 血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而且能 普利类 指 保护心脏功能作用。常见种类：卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、福辛 普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物，是全 球心血管市场的主流品种。据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、厄 沙坦类 指 贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制 剂和4个复方制剂已经获得美国FDA批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的 抗高血压药物。 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局 AbbreviatedNewDrugApplication，简略新药申请，仿制药在美国上市须向FDA提出 ANDA 指 简略新药申请，获批准后取得相应的ANDA注册号。 OriginalEquipmentManufacture的缩写，即委托加工业务，俗称代工，是受托厂商按 OEM 指 原研厂之需求与授权，依特定的条件而进行生产的业务 GoodManufacturingPractice的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在生产 GMP 指 过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食品 等行业的强制性标准。 指 EuropeanMedicinesAgency的缩写，即欧洲药品管理局 EMEA 4 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 二、 重大风险提示： 公司已在本报告中详细阐述公司可能存在的风险，请查阅董事会报告中关于公司未来发 展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。 5 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 第二节 公司简介 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文名称简称 华海药业 公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 0576-85991096 0576-85991096 传真 0576-85016010 0576-85016010 电子信箱 600521@huahaipharm.com 600521@huahaipharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的邮政编码 317024 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 www.huahaipharm.com 电子信箱 600521@huahaipharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 上海证券交易所网站www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券办 6 浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 六、 公司报告期内注册变更情况 (一) 基本情况 公司报告期内注册情况未变更。 (二) 公司首次注册情况的相关查询索引 公司首次注册情况详见2011年年度报告中的公司基本情况。 (三) 公司上市以来，主营业务的变化情况 公司上市以来，主营业务未发生变化。 (四) 公司上市以来,历次控股股东的变更情况 2007年4月13日，公司控股股东由陈保华先生及周明华先生变更为陈保华先生。 七、 其他有关资料 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 浙江省杭州市西溪路128号新湖商务 公司聘请的会计师事务所 办公地址 大厦4-10楼 名称（境内） 林旺 签字会计师姓名 徐晋波 名称 浙商证券股份有限公司 浙江省杭州市杭大路1号黄龙世纪广场c 办公地址 报告期内履行持续督导职 座607