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【ChiCTR2500106690】评估中国肾移植受者使用来特莫韦预防巨细胞病毒感染的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106690

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

评估中国肾移植受者使用来特莫韦预防巨细胞病毒感染的临床研究

试验专业题目

评估中国肾移植受者使用来特莫韦预防巨细胞病毒感染的临床研究

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临床试验信息
试验目的

我们拟通过该研究评估肾移植受者（巨细胞病毒血清学状态为 R+）术后使用来特莫韦与缬更昔洛韦预防用药28周后，有临床意义的CMV感染/CMV疾病的发生率和用药耐受情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者在肾移植手术后 10 日内接受了来特莫韦或缬更昔洛韦； 2.年龄≥18 岁，性别不限； 3.CMV IgG 检测阳性且 CMV DNA 检测阴性.；

排除标准

1.受试者在筛选入组前 30 日内有 CMV 感染或 CMV 病史； 2.受试者对来特莫韦/缬更昔洛韦或相关制剂成分过敏； 3.受者者有严重肝脏损伤，Chil-Pugh 评分为 C 级； 4.孕期/哺乳； 5.受试者在筛选入组前 7 天使用了抗 CMV 药物； 6.未签署知情同意书（如需要）； 7.任何可预计到的增加受试者风险或其他可干扰临床试验结果的因素.；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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