报告时间：2025-09-30
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Minerva Neurosciences Inc资讯动态
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Minerva Neurosciences将在2026年Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Minerva Neurosciences公司，一家专注于中枢神经系统疾病治疗疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其执行董事长兼首席执行官Remy Luthringer博士将于2026年6月2日至4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲。演讲形式为炉边谈话，将于6月4日下午4:20（东部时间）进行，并可通过网络直播观看。如希望与Minerva团队在会议期间会面，请联系您的Jefferies代表。会议演讲的回放将在活动后的90天内，在公司投资者与媒体事件和演示网页上提供。Minerva Neurosciences致力于开发治疗中枢神经系统疾病的产品候选，目标是提供改进的治疗选择，包括用于治疗精神分裂症的阴性症状的roluperidone。更多详情请访问公司网站。GlobeNewswire2026-05-1964roluperidone 中枢神经系统疾病
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Minerva Neurosciences任命新董事并推进抗精神病药物研发研发注册政策Minerva Neurosciences公司宣布任命Draig Therapeutics首席医疗官Dr. Inderjit Kaul为公司董事会成员，并作为顾问参与roluperidone药物的后续临床开发。Minerva Neurosciences近期成功融资2亿美元，用于roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的确认性3期临床试验、新药申请的重新提交以及在美国的商业化准备。Dr. Kaul在药物开发领域拥有丰富的经验，曾领导Bristol Myers Squibb的CobenfyTM药物的研发，该药物用于治疗精神分裂症。Minerva Neurosciences表示，Dr. Kaul的加入将有助于推进roluperidone的研发进程。Biospace2025-11-20205Bristol Myers Squibb Co Minerva Neurosciences Inc roluperidone
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Minerva Neurosciences发布2025年第三季度业务更新和财务结果研发注册政策Minerva Neurosciences公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗疗法的临床阶段生物制药公司，于2025年11月5日发布了截至2025年9月30日的第三季度业务更新和财务结果。公司于2025年10月23日通过私募融资获得了8000万美元的毛收入，包括8000万美元的初始前期资金，以及如果所有A轮认股权证被行使，最多可额外获得8000万美元的毛收入。公司预计研发、临床和行政费用将增加，但预计将有足够的资金进行第三期临床试验和NDA的重新提交，并为在美国的商业推出roluperidone做准备。第三季度研发费用为90万美元，而2024年同期为190万美元。一般和行政费用为190万美元，而2024年同期为250万美元。截至2025年9月30日，公司的现金、现金等价物和受限现金约为1240万美元，而截至2024年12月31日为2150万美元。Biospace2025-11-06355Minerva Neurosciences Inc roluperidone
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Minerva Neurosciences获得2亿美元融资，推进roluperidone的临床开发医药投融资Minerva Neurosciences公司宣布，已与机构投资者达成证券购买协议，通过私募发行筹集高达2亿美元资金。这笔资金将用于roluperidone的确认性3期临床试验、NDA的重新提交、在美国的商业推广准备以及一般运营资金。此外，公司还将增加董事会规模，并任命最多三名具有显著精神分裂症临床试验经验的董事，以加强临床运营团队。Minerva Neurosciences专注于治疗中枢神经系统疾病的疗法开发，roluperidone旨在治疗精神分裂症的阴性症状。Biospace2025-10-22550Minerva Neurosciences Inc roluperidone 精神分裂症
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时讯2025年2月7日，贝恩资本宣布以33亿美元收购三菱化学旗下田边三菱制药。该药企创立于1678年，专注CNS、免疫炎症及肿瘤领域，2024财年营收32.22亿美元，海外业务占比30.5%。核心产品包括ALS治疗药RADICAVA ORS®和CD19 ADC药物Zynlonta。收购预计2025年Q3完成，贝恩资本将助力其拓展研发与商业化。药融圈2025-07-032710CD19 肾病 -
Minerva Neurosciences 收到 FDA 关于罗潘立酮用于治疗精神分裂症患者阴性症状的新药申请的完整回复函研发注册政策Minerva Neurosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其治疗精神分裂症阴性症状的新药roluperidone的新药申请（NDA）发出完整回复信（CRL），指出临床研究存在缺陷，包括主要疗效终点虽显示统计学意义，但不足以证明有效性，缺乏联合抗精神病药物使用数据，以及缺乏证明roluperidone治疗精神分裂症阴性症状变化具有临床意义的资料。FDA要求Minerva提交至少一项额外的阳性、充分且控制良好的研究来支持roluperidone治疗阴性症状的安全性和有效性，并提供与抗精神病药物联合使用时的安全性和有效性数据。Minerva表示失望，并将请求会议讨论问题并尝试解决FDA的反馈，同时强调roluperidone作为治疗精神分裂症阴性症状的安全有效疗法的潜力。GlobeNewswire2024-02-27575Minerva Neurosciences Inc roluperidone 精神分裂症
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2023年FDA批准88种新疗法，2024年第一季度五项关键决策值得关注研发注册政策2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了至少88种新疗法，涵盖了从乳腺癌和结直肠癌到杜氏肌营养不良症和镰状细胞性贫血等多种疾病。罕见病如雷特综合症和弗里德赖希共济失调也首次获得批准。一些决策，如Sarepta的Elevidys治疗杜氏肌营养不良症引发了争议，而其他决策，如Eisai和Biogen的Leqembi治疗阿尔茨海默病则更为直接。BioSpace分析了2024年第一季度五项值得关注的决策，包括Iovance的Lifileucel治疗晚期黑色素瘤、Minerva Neurosciences的Roluperidone治疗精神分裂症的阴性症状、Viatris和Mapi Pharma的GA Depot治疗复发型多发性硬化症、Madrigal的Resmetirom治疗非酒精性脂肪性肝炎以及Vertex和CRISPR Therapeutics的Exa-cel治疗输血依赖性β-地中海贫血。Biospace2023-12-19301Viatris Inc 大肠癌 弗里德赖希共济失调
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Minerva Neurosciences 宣布其罗潘立酮用于治疗精神分裂症阴性症状的新药申请 （NDA） 更新研发注册政策Minerva Neurosciences公司宣布，其针对治疗精神分裂症阴性症状的新药roluperidone的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并已获得标准审查分类。FDA已指定处方药用户费法案（PDUFA）目标日期为2024年2月26日。该药物旨在针对精神分裂症的阴性症状，这些症状可能导致患者社会退缩、失去兴趣、无法完成任务或感受快乐。roluperidone是一种研究性药物，已显示出阻断与情绪、认知、睡眠和焦虑等大脑功能调节相关的血清素、sigma和α-肾上腺素受体。该药物旨在避免直接阻断多巴胺能受体（第一代和第二代抗精神病药的关键药理靶点），同时维持阻断特定亚型的血清素受体5-HT 2A（第二代抗精神病药的另一个关键靶点）以及额外的药理靶点（sigma 2和肾上腺素α 1A）。GlobeNewswire2023-05-01478Minerva Neurosciences Inc roluperidone 精神分裂症
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Minerva Neurosciences 收到 FDA 拒绝提交其罗潘立酮治疗精神分裂症阴性症状的新药申请信函研发注册政策Minerva Neurosciences公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其针对治疗精神分裂症阴性症状的新药申请（NDA）的拒绝文件。FDA表示公司可以请求召开A类会议讨论拒绝文件的内容。Minerva Neurosciences公司表示失望，但仍然致力于为患者提供新的治疗选择。目前，美国尚无批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。Minerva Neurosciences公司专注于治疗中枢神经系统（CNS）疾病，其产品组合包括roluperidone（MIN-101）和MIN-301，分别用于治疗精神分裂症阴性症状和帕金森病。Biospace2022-10-17335MIN-301 roluperidone 帕金森病
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Minerva Neurosciences 宣布在 Schizophrenia Bulletin 上发表罗潘立酮 3 期研究结果研发注册政策Minerva Neurosciences公司宣布，其研发的roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的3期临床试验结果已发表在《Schizophrenia Bulletin》上。该研究证实了roluperidone治疗精神分裂症阴性症状的潜力，并有助于提高患者日常生活功能。试验中，roluperidone在改善阴性症状方面优于安慰剂，且在主要终点和关键次要终点上均显示出统计学意义。此外，公司计划在2022年上半年提交新药申请。该研究有助于推进roluperidone作为治疗精神分裂症阴性症状的潜在疗法。Biospace2022-02-28342Minerva Neurosciences Inc roluperidone
Minerva Neurosciences Inc药物研发管线
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Minerva Neurosciences Inc研究报告
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医药生物行业跟踪周报：二季度医药战略性配置四大方向，创新中药、品牌中药位居首位摩熵咨询32页2657 -
重申医疗保健OW，高信念特许经营和创新股票摩熵咨询35页776
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2025-10-23
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Minerva Neurosciences Inc-数据概览
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