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第一三共上半年业绩揭晓:Enhertu销售额飙升,ADC药物市场前景广阔

生物药大时代
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第一三共 2025年半年报 企业业绩 Enhertu ADC药物

10月31日,第一三共发布2025年上半年业绩(4月-9月):营收9754亿日元(约为63.33亿日元),同比增长10.5%,研发费用支出2168亿日元(约为14.08亿美元),同比增长23.5%,实现净利润1308亿日元(约为8.49亿美元),同比减少15.9%。

 其中,第一三共的ADC明星产品 Enhertu(德曲妥珠单抗)在2025财年前2季度全球销售额为3184亿日元(约20.67亿美元),同比增长21.9%;公司预计Enhertu在2025年实现总营收8083亿日元(含版税约为52.48美元),同比增长6%。

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下图是第一三共TOP13的产品在日本的销售额,Enhertu在日本国内销售额仅为179亿日元,同比增长2.4%,占全球销售额的5%左右。

第一三共于10月31日宣布,针对抗HER2抗体偶联药物「Enhertu」,已启动一项针对HER2过表达转移性非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的全球III期临床试验。该研究将比较其与抗PD-1抗体帕博利珠单抗的联合疗法,对比该药与化疗的联合方案。主要终点为无进展生存期。计划在包括日本在内的亚洲、欧洲、北美和南美地区招募686名患者。

德达博妥单抗是一款采用第一三共独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制并由第一三共阿斯利康共同开发及商业化。

Enhertu的主要研发里程碑

9月29日,第一三共的合作伙伴阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究在中期分析中取得了积极的高阳性结果。值得一提的是,今年早些时候,德曲妥珠单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期DESTINY-Breast11研究也取得了积极结果。

在产品管线更新中,值得注意的是第一三共推出了DS3790,这是一种新型CD37-ADC(抗体-药物偶联物),它针对血液系统恶性肿瘤,扩大了其肿瘤学产品组合。

第一三共基于DXdADC技术设计平台,开发的5款ADC合计销售3690亿日元,同比增长27%,公司预计全年实现销售额9042亿日元。

从全球市场来看,ADC药物市场规模呈现爆发式增长。2024年全球已获批上市的17款ADC药物合计销售额达百亿美金,其中第一三共Enhertu表现尤为突出,2024年销售额达到34.8亿美元,同比增长52%。据预测,到2030年全球ADC药物市场规模将达到660亿美金,2024-2030年复合增长率约30%。据沙利文预测,中国ADC药物市场规模将从2022年的8亿元增长至2026年的159亿元,年均复合增长率高达111.14%。预计到2030年,中国ADC药物市场将达到689亿元人民币,年复合增长率为79.4%。

在2025财年上半年(2024年4月至9月),Enhertu在全球市场展现出强劲势头,并实现了首个单季度销售额超10亿美元的里程碑。

美国市场作为最大的贡献者,销售额高达1745亿日元,占据全球销售额的半壁江山,同比增长25%;欧洲市场销售额为816亿日元,同样表现出强劲的增长势头,是除美国外的第二大市场。亚太地区虽然份额不及欧美,但是增长率最高达26%。在HR阳性、HER2低表达或超低表达乳腺癌(未接受过化疗)这一新适应症的市场渗透方面,美国与德国均取得了扎实进展,其中德国是目前已上市该适应症的唯一市场,其销售增长引领了欧洲区业绩。此外,该适应症已于2025年8月在日本上市,预计将进一步拉动增长。

全球ADC赛道蓬勃发展,中国创新药企也在快速跟进。近期发布的第三季度报告显示,多家布局ADC的国内公司取得了关键进展。

百利天恒三季度财报显示其营业收入20.66亿,-63.52%,归属净利润-4.95亿,-112.16%。其核心ADC在研产品BL-B01D1已进入关键的III期临床研究阶段,在非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)等多个大适应症中展开,进展备受关注。

荣昌生物公布的三季度财报提到总营收17.2亿,同比增长42.27%,归属净利润-5.51亿,+48.6%。其自主研发的国内首款获批上市的ADC产品 维迪西妥单抗(爱地希)市场稳步发展。

迈威生物25年三季度总营收5.66亿,同比增长301%,归属净利润-5.98亿,+13.89%。公司旗下靶向Nectin-4的ADC新药 9MW2821 在第三季度公布了多项积极的临床研究数据,在多个晚期实体瘤中显示了良好的抗肿瘤活性,目前已进入注册临床III期研究阶段。

综合来看,第一三共凭借其领先的DXd ADC技术平台,尤其是 Enhertu 在欧美市场的卓越表现和首个“十亿美元季度”的达成,亦上调了 Enhertu 的全年收入 forecast。与此同时,全球及中国ADC市场的巨大潜力和高速增长,正吸引着包括百利天恒荣昌生物迈威生物在内的众多中国药企加码布局。希望未来ADC的市场能百花齐放,中国药企能走向更广阔的未来。

参考来源:

[1] 各公司财报

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

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