新型GLP-1/GCGR双重激动剂PB-718在中国肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效研究:一项Ib/IIa期单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of PB-718 Injection in Chinese Obese Subjects. 临床研究登记号:CTR20231655 PB-718是由派格生物医药(杭州)股份有限公司自主研发的一种新型GLP-1/GCGR双重受体激动剂。其作用机制包括激活胰腺β细胞,促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌,并通过中枢作用抑制食欲;同时可激活肝脏与脂肪组织中的胰高血糖素受体,促进脂肪分解与能量消耗。 目前,PB-718已在美国完成Ⅰ期健康受试者研究,并于中国成功完成针对肥胖人群的Ib/IIa期研究。 该Ib/IIa期研究显示,经剂量滴定后,1.6mg剂量的PB-718治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量,较基线变化百分比均值为 -57.14%,最大降幅达 -62%。 上述研究结果支持PB-718在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)治疗领域的进一步临床开发。
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